제미글로정 50mg 효능과 효과 및 약학 정보

 

제미글로정-50mg

제미글로정 50mg는 인슐린 비의존성(제2형) 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상하기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여하는 약인데요. 오늘은 이 제미글로정 50mg에 대해서 알아보려 합니다. 대부분 당뇨환자들이 매일 복용하고 있는 당뇨약 항상 포함되는 제재인 약입니다.

 

제미글로정 50mg 일반 약학 정보

 

제품명 제미글로정50mg [Zemiglo Tab. 50mg]
등록 2013-03-15
성분 / 함량 Gemigliptin Tartrate Sesquihydrate　제미글립틴 타르타르 산염 1.5 수화물　68.9mg (제미글립틴(으)으로서 50mg)

 

제미글로정 50mg 효능 및 효과

이 약은 인슐린 비의존성(제2형) 당뇨병환자의 혈당조절을 향상하기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

 

이 약은 단독요법으로 투여한다.
이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다.
메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용 투여한다.
이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용 투여한다.
메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여한다.
인슐린 요법(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용)으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용 투여한다.

 

제미글로정 50mg 용법 및 용량

이 약은 단독요법 또는 병용요법 시 1일 1회 50 mg을 투여하며 1일 최대 용량은 50 mg이다. 이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다.
설포닐우레아 또는 인슐린과 병용투여 시에는 저혈당 발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린의 감량을 고려할 수 있다.
신장애 환자에서 용법 및 용량 조절이 필요하지 않다.
경증 및 중등도의 간장애 환자에서 용법 및 용량 조절이 필요하지 않다.

 

제미글로정 50mg 복약 정보

발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
식사와 관계없이 투여해도 괜찮아요.
신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요.
현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분 있는 음식을 섭취하세요.

 

제미글로정 50mg 사용상의 주의사항

 

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 본제 또는 다른 dipeptidyl-peptidase 4(DPP4) 저해제에 아나필락시스 혹은 혈관 부종 등의 중대한 과민반응을 보인 환자
2) 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자

 

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 설포닐우레아제를 투여 중인 환자

2) 심부전 환자 : New York Heart Association(NYHA) functional class I의 심부전이 있는 환자에서 투여 경험이 제한적이므로, 이들 환자에서는 신중히 사용하여야 한다. NYHA functional class II-IV 환자에서의 임상경험이 없기 때문에 이 약의 사용이 권장되지 않는다.

3) 중증 간장애 환자: 중증의 간장애 환자를 대상으로 한 임상시험은 실시되지 않았으므로 이들 환자에게는 신중히 투여한다.

4) 급성 췌장염 : 이 약을 포함한 다른 DPP-4 억제제 계열에서 췌장염이 보고되었다. 따라서 지속적인 중증 복통과 같은 급성 췌장염의 특징적인 증상을 환자에게 알려주어야 한다. 만약 투여 시작 후 췌장염이 의심될 경우 이 약의 투여를 중단해야 하며, 다시 투여해서는 안 된다. 췌장염의 병력이 있는 환자에서는 주의해서 사용하여야 한다.

5) 이 약은 황색 5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

 

3. 이상반응

1) 임상시험은 광범위하고 다양한 조건 하에서 실시되므로 임상시험에서 관찰된 이상반응 발생률은 다른 약물의 임상시험에서의 발생률과 직접적으로 비교될 수 없으며, 실제 사용 환경 하에서 관찰된 발생률을 반영할 수 없다.
위약대조 단독요법 임상시험 2건을 통합한 분석에서 12~24주간 이 약 또는 위약을 1일 1회 단독 투여한 군을 포함하였다.

 

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